医疗产品产品简介
乳腺癌患者的复发风险和化疗获益程度是不同的，乳腺癌21基因检测用是基于 RT-qPCR 的方法通过精确计算来检测肿瘤组织中的16个与肿瘤相关的目的基因表达， 由基因表达量计算来获得乳腺癌的复发风险评分（RS），通过RS值评估个体化的治疗 效果和预测10年乳腺癌复发的风险以及接受化疗的效益比。
乳腺癌21基因检测是美国临床肿瘤学会(ASCO)*和美国国立综合癌症网络(NCCN)* 联合推荐的用于乳腺癌预后与化疗的多基因表达检测评估与服务。 在美国，乳腺癌21基因检测已经快速成为一个标准的治疗程序，超过7500个医生 使用65000次以上。
适用人群
淋巴结阴性、雌激素受体阳性的侵袭性乳腺癌患者；
绝经后、淋巴结阳性、激素受体阳性的侵袭性乳腺癌患者。
标本要求及检测周期
要求福尔马林固定的石蜡包埋肿瘤组织，或是6片10μm 厚的白片(一个管子中放三个切片),一个同一肿瘤块的 H&E染色切片；
21基因检测法的结果自公司收到肿瘤样品后10至14天 发出报告。
临床意义
21基因检测RS分级可预测患者10年期肿瘤远端复发风险；
肿瘤生物学状况是一个持续进展的过程，乳腺癌更是一种复杂的异质性疾病；
基于实时定量PCR的21基因RS分级评估可以提供一种连续的评分结果，比二进制式的 评分（仅有高、低区别）更科学；
这种检测和评分方式可以给您和您的患者提供个体化的检测结果，帮助您制定更为合理的治疗方案。
乳腺癌10年内远端复发的风险随着复发评分(RS)的增加而逐渐递增。
结果： 患者的RS值为 41.1689 ，因此患者10年内的远端复发风险为 27.1 % 【95% 置信区间】。
