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默禾医疗其全资子公司鼎创医疗新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证

默禾医疗其全资子公司鼎创医疗新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证

发布时间:2020-03-24
浏览次数: 日期:2020-03-24

3月22日,默禾医疗其全资子公司鼎创医疗新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得欧盟CE认证,产品英文名称Real-Time PCR Kit for Rapid Detection of Novel coronavirus (SARS-CoV-2)。

欧盟CE认证表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求,目前已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件。

          欧盟CE(CONFORMITE EUROPEENNE)认证是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。中国企业的产品要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴"CE"标志,表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求。

          作为国内核酸分子诊断领域的企业,鼎创心系国内疫情,研发攻关,驰援疫区,以实际行动肩负起民族企业的责任和担当。获得欧盟CE认证是对鼎创研发实力和产品质量的认可,鼎创时刻关注世界各国疫情发展,希望能以优质的产品服务全球客户,守望相助,为全球新冠疫情防控注入中国力量。